Την Τρίτη 13 Δεκεμβρίου, η Επιτροπή πρότεινε την επικαιροποίηση και την απλούστευση της νομοθεσίας σχετικά με τα τέλη που χρεώνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Κύριος στόχος είναι να διασφαλιστεί ότι τα τέλη αυτά αντικατοπτρίζουν καλύτερα το κόστος του έργου που επιτελείται και συντονίζεται από τον EMA.
Όταν οι εταιρείες υποβάλλουν αίτηση για μια άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, πρέπει να καταβάλουν τέλη στον EMA για την αξιολόγηση που διενεργεί ο οργανισμός. Τα τέλη αυτά περιλαμβάνουν επίσης την αμοιβή που καταβάλλεται από τον EMA στις εθνικές αρχές που συμμετέχουν στην αξιολόγηση. Η πρόταση της Επιτροπής αναθεωρεί ολόκληρη τη δομή των τελών του EMA, ώστε να διασφαλίζεται ότι τα τέλη αντικατοπτρίζουν καλύτερα τις σχετικές δαπάνες. Η πρόταση περιλαμβάνει επίσης μηχανισμό παρακολούθησης του κόστους και μεγαλύτερη ευελιξία, ώστε να προσαρμόζονται τα τέλη όταν μεταβάλλεται σημαντικά το κόστος. Η πρόταση λαμβάνει υπόψη τις ιδιαιτερότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού τομέα, προσφέροντας στοχευμένες μειώσεις τελών για τη στήριξη της διαθεσιμότητας των κτηνιατρικών φαρμάκων.
Αναλυτικότερα: