Back to Top

Ενίσχυση της ασφάλειας των καταναλωτών: βελτίωση της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε δύο μέτρα για τη βελτίωση της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που συμφωνούν με τη δέσμευσή της να αποκατασταθεί η εμπιστοσύνη των ασθενών στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, μεταξύ άλλων ύστερα από το σκάνδαλο με τα εμφυτεύματα στήθους της εταιρείας Poly Implant Prothèse.

Οι νέοι κανόνες είναι ένας κανονισμός εφαρμογής της Επιτροπής στον οποίο διευκρινίζονται τα κριτήρια που πρέπει να πληρούν οι κοινοποιημένοι οργανισμοί1, που είναι υπεύθυνοι για τον έλεγχο των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και μια σύσταση που αποσαφηνίζει τα καθήκοντα που πρέπει να αναλαμβάνουν αυτοί οι οργανισμοί όταν εκτελούν ελέγχους και αξιολογήσεις στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, που καλύπτουν περίπου 10 000 είδη προϊόντων, από γύψο έως βηματοδότες.

Τα μέτρα που εγκρίθηκαν, ανακοινώθηκαν στο πλαίσιο του κοινού προγράμματος άμεσης δράσης που συμφωνήθηκε μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών της ΕΕ. Το πρόγραμμα επικεντρώνεται στη λειτουργία των κοινοποιημένων οργανισμών· την εποπτεία, από τα κράτη μέλη, των προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά, τις συντονισμένες έρευνες σε επίπεδο ΕΕ και τις απαντήσεις στα προβλήματα με ορισμένα προϊόντα, αλλά και τη βελτίωση της διαφάνειας και της επικοινωνίας μεταξύ των κρατών μελών, της βιομηχανίας, των επαγγελματιών του τομέα της υγείας και των κοινοποιημένων οργανισμών.

Οι περισσότερες από τις δράσεις που συμφωνήθηκαν έχουν πλέον εφαρμοστεί ή βρίσκονται στο στάδιο της εφαρμογής. Η συνολική πρόοδος θα παρουσιαστεί σε έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής που θα δημοσιευθεί τον Οκτώβριο. Επιπλέον, στις αρχές του τρέχοντος έτους δρομολογήθηκε ένα πιλοτικό σχέδιο για κοινούς ελέγχους των κοινοποιημένων οργανισμών που διενεργούνται από ελεγκτές από πολλά κράτη μέλη και την Επιτροπή. Διενεργήθηκαν 11 τέτοιοι έλεγχοι και προγραμματίζονται ακόμη 8 πριν από το τέλος του έτους. Ήδη πριν από την έγκριση των μέτρων που ανακοινώθηκαν σήμερα, οι δράσεις αυτές είχαν ως αποτέλεσμα δύο κοινοποιημένοι οργανισμοί να διακόψουν προσωρινά την έκδοση πιστοποιητικών έως ότου διορθωθούν οι ανεπάρκειες.

Aναλυτικότερα:
http://www.epixeiro.gr

Δημοφιλη

Online Εφαρμογές ΔΠΘ

Συγγραφή Βιογραφικού
Σύνταξη Επιχειρηματικού Σχεδίου

Χρησιμοποιήστε τις Online Eφαρμογές που έχει αναπτύξει το Γραφείο Διασύνδεσης Δ.Π.Θ. για

Η Ευρωπη σου

Η Ευρώπη σου

Η διαδικτυακή πύλη «Η Ευρώπη σου» παρέχει στους πολίτες και στις επιχειρήσεις πληροφορίες σχετικές με τα δικαιώματά τους και τις προσφερόμενες ευκαιρίες στην Ε.Ε..

Εκδοσεις Ε.Ε.

Συλλογή από Εκδόσεις της Ε.Ε.

Erasmus Traineeship

Εύρεση Φορέων Erasmus Traineeship

Αναζητήστε φορείς για Erasmus Traineeship

Followme

followme
  • Twitter
  • Facebook
  • Linkedin
  • Mixcloud
  • YouTube

Newsletter

Συμπληρώστε το e-mail σας και θα λαμβάνετε περιοδικά το Δελτίο Τύπου της Ραδιοφωνικής Εκπομπής "Διασυνδεθείτε".

Παρακαλώ, όσοι διαθέτετε λογαριασμό e-mail του Δ.Π.Θ μην τον χρησιμοποιείτε για την εγγραφή σας στο newsletter της Δομής Απασχόλησης & Σταδιοδρομίας του Δ.Π.Θ.

Εκπομπη "Η Ώρα της Ευρώπης"

Το Europe Direct Ξάνθης εκμπέμπει ραδιοφωνικά κάθε Πέμπτη στις 12

Ευρωπαϊκη Ένωση

Χρήσιμοι σύνδεσμοι για θέσεις εργασίας και θέσεις πρακτικής άσκησης στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η ΕΕ χρηματοδοτεί ένα ευρύ φάσμα έργων και προγραμμάτων σε διάφορους τομείς.
Η Ε.Ε. παρέχει πληροφόρηση για τις Υπηρεσίες που προσφέρει.

Ελληνικό Δίκτυο Ορολογίας

To ΔΠΘ είναι θεσμικό μέλος του Ελληνικού Δικτύου Ορολογίας.

Δημοσκόπηση

Απευθυνθήκατε τελευταία σε κέντρο πληροφόρησης Europe Direct; Θέλουμε να μάθουμε τις εντυπώσεις σας!